浸大通讯

浸大研发新中药 助溃疡性结肠炎缓解期患者

2024年9月30日

（右起）浸大中药创新研发中心助理总监（研究及发展）区静文女士、助理教授陈可瑜博士，以及高级监管事务经理段志刚先生，介绍一种维持溃疡性结肠炎缓解期的新中药复方制剂──CDD-2103的研发工作。 （右起）浸大中药创新研发中心助理总监（研究及发展）区静文女士、助理教授陈可瑜博士，以及高级监管事务经理段志刚先生，介绍一种维持溃疡性结肠炎缓解期的新中药复方制剂──CDD-2103的研发工作。
（右起）浸大中药创新研发中心助理总监（研究及发展）区静文女士、助理教授陈可瑜博士，以及高级监管事务经理段志刚先生，介绍一种维持溃疡性结肠炎缓解期的新中药复方制剂──CDD-2103的研发工作。

 

浸大辖下的「中药创新研发中心」九月初公布，在维持溃疡性结肠炎缓解期的药物研发方面取得新进展，开发出新型中药复方制剂。

作为一种愈趋普遍的炎症性肠病，溃疡性结肠炎患者在日常生活中或会备受困扰。患者除了会出现腹泻、直肠出血和腹部绞痛等症状，在中国及其他亚洲国家，发病率更有上升趋势。直到目前，治疗溃疡性结肠炎的方式主要是透过纾缓其征状，延长患者的缓解期状态，以降低复发机会。不过，现有的治疗方案未能长远维持病人的缓解期之余，亦无法完全预防复发。

 

获准临床试验

为寻求更有效的治疗方法以纾缓溃疡性结肠炎，中心成功开发出中药复方制剂「CDD-2103」。研究团队六月中旬向国家药品监督管理局（药监局）提交CDD-2103的新药临床试验研究申请，并于八月下旬获该局颁发药物临床试验批准通知书。中心计划于明年在内地开展一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，以验证CDD-2103在溃疡性结肠炎缓解期患者身上的疗效和安全性。

中心按照药监局的严格品质控制标准生产CDD-2103的颗粒，并开展了一系列基础实验研究，包括完成临床前的药学、药效学、非临床安全性评价等研究。CDD-2103处方以九种中药材组成，包括党参、姜黄等，适用于溃疡性结肠炎缓解期、以脾虚失运为主，兼湿热的患者。

一项在本港进行的临床研究显示，病人服用CDD-2103汤剂后，表现出良好的耐受性，且没有不良反应。相关临床前基础实验研究成果已于《Journal of Advanced Research》、《Phytomedicine》和《Journal of Ethnopharmacology》等多个科学期刊发表。

 

传统融合现代科技

浸大协理副校长（临床中医药）兼中心总裁卞兆祥教授表示：「我们很高兴CDD-2103获准在内地开展II期临床研究，中心对于该药能改善患者的生活质素感到乐观。CDD-2103是建基于传统古方加减结合现代科技而开发的新中药复方，获得药监局的新药临床试验批准通知书是中心重要的里程碑之一，也是对中心团队在中药新药开发方面努力的认可。」

中心助理教授陈可瑜博士表示，中心预计在未来五年内完成大规模的临床试验研究，以验证 CDD-2103对溃疡性结肠炎患者的安全和治疗效益。陈博士说：「收集足够的安全性和疗效数据后，中心将向药监局提交新药批准申请，以获得CDD-2103在市场的销售许可为目标。」

中心自2020年成立以来，一直重点进行针对慢性便秘、溃疡性结肠炎等肠道及免疫性疾病的创新中药研究。透过融合传统中药与现代科学，中心致力透过专业知识缓解患者病情，而CDD-2103 的研发正好展现了中心对此作出的承诺。