浸大通訊

浸大研發新中藥 助潰瘍性結腸炎緩解期患者

2024年9月30日

（右起）浸大中藥創新研發中心助理總監（研究及發展）區靜文女士、助理教授陳可瑜博士，以及高級監管事務經理段志剛先生，介紹一種維持潰瘍性結腸炎緩解期的新中藥複方製劑──CDD-2103的研發工作。 （右起）浸大中藥創新研發中心助理總監（研究及發展）區靜文女士、助理教授陳可瑜博士，以及高級監管事務經理段志剛先生，介紹一種維持潰瘍性結腸炎緩解期的新中藥複方製劑──CDD-2103的研發工作。
（右起）浸大中藥創新研發中心助理總監（研究及發展）區靜文女士、助理教授陳可瑜博士，以及高級監管事務經理段志剛先生，介紹一種維持潰瘍性結腸炎緩解期的新中藥複方製劑──CDD-2103的研發工作。

 

浸大轄下的「中藥創新研發中心」九月初公布，在維持潰瘍性結腸炎緩解期的藥物研發方面取得新進展，開發出新型中藥複方製劑。

作為一種愈趨普遍的炎症性腸病，潰瘍性結腸炎患者在日常生活中或會備受困擾。患者除了會出現腹瀉、直腸出血和腹部絞痛等症狀，在中國及其他亞洲國家，發病率更有上升趨勢。直到目前，治療潰瘍性結腸炎的方式主要是透過紓緩其徵狀，延長患者的緩解期狀態，以降低復發機會。不過，現有的治療方案未能長遠維持病人的緩解期之餘，亦無法完全預防復發。

 

獲准臨床試驗

為尋求更有效的治療方法以紓緩潰瘍性結腸炎，中心成功開發出中藥複方製劑「CDD-2103」。研究團隊六月中旬向國家藥品監督管理局（藥監局）提交CDD-2103的新藥臨床試驗研究申請，並於八月下旬獲該局頒發藥物臨床試驗批准通知書。中心計劃於明年在内地開展一項隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗，以驗證CDD-2103在潰瘍性結腸炎緩解期患者身上的療效和安全性。

中心按照藥監局的嚴格品質控制標準生產CDD-2103的顆粒，並開展了一系列基礎實驗研究，包括完成臨床前的藥學、藥效學、非臨床安全性評價等研究。CDD-2103處方以九種中藥材組成，包括黨參、薑黃等，適用於潰瘍性結腸炎緩解期、以脾虛失運為主，兼濕熱的患者。

一項在本港進行的臨床研究顯示，病人服用CDD-2103湯劑後，表現出良好的耐受性，且沒有不良反應。相關臨床前基礎實驗研究成果已於《Journal of Advanced Research》、《Phytomedicine》和《Journal of Ethnopharmacology》等多個科學期刊發表。

 

傳統融合現代科技

浸大協理副校長（臨床中醫藥）兼中心總裁卞兆祥教授表示：「我們很高興CDD-2103獲准在內地開展II期臨床研究，中心對於該藥能改善患者的生活質素感到樂觀。CDD-2103是建基於傳統古方加減結合現代科技而開發的新中藥複方，獲得藥監局的新藥臨床試驗批准通知書是中心重要的里程碑之一，也是對中心團隊在中藥新藥開發方面努力的認可。」

中心助理教授陳可瑜博士表示，中心預計在未來五年內完成大規模的臨床試驗研究，以驗證 CDD-2103對潰瘍性結腸炎患者的安全和治療效益。陳博士說：「收集足夠的安全性和療效數據後，中心將向藥監局提交新藥批准申請，以獲得CDD-2103在市場的銷售許可為目標。」

中心自2020年成立以來，一直重點進行針對慢性便秘、潰瘍性結腸炎等腸道及免疫性疾病的創新中藥研究。透過融合傳統中藥與現代科學，中心致力透過專業知識緩解患者病情，而CDD-2103 的研發正好展現了中心對此作出的承諾。